FDA одобряет распечатанные титановые импланты от K2M


FDA одобряет распечатанные титановые импланты от K2M
K2M, компания по производству медицинских устройств со штаб-квартирой в городе Лисберг, недавно получила от FDA (U.S. Food and Drug Administration — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) разрешение 510 (K) на расширение своей системы CASCADIA, которая использует титановые распечатанные импланты.

Особая технология 3д печати позволяет создавать импланты с более сложными внутренними структурами (например, 500 мкм продольными каналами), невозможными при использовании других методов. Объекты изготавливаются из титанового порошка, сплавленного через избирательное применение лазерного луча высокой мощности.

FDA одобряет распечатанные титановые импланты от K2M
Полученная внутренняя геометрия и шероховатая архитектура поверхности способствуют активному росту костной ткани и органическому развитию кости вокруг искусственной структуры. Разработчики системы создали с помощью этой технологии около 70% пористого имплантата с увеличенным объемом костного трансплантата.

FDA одобряет распечатанные титановые импланты от K2M
«Уникальная конструкция и 3д печать позволяют импланту быть биосовместимым и обладать характеристиками титана, обеспечивая жесткость, которая более точно соответствует кости», — говорит Greg T. Poulter, хирург из OrthoIndy. «Объем трансплантата и площадь поверхности для слияния довольно велики, а новые варианты размера под изгибы позвоночника позволяют мне рассматривать индивидуальные требования сагиттальной плоскости для каждого пациента.»

Система обеспечивает стабилизацию поясничного сегмента позвоночника и уже широко используется врачами.


0 комментариев

Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.