Первые одобренные FDA импланты от Zimmer Biomet


Первые одобренные FDA импланты от Zimmer Biomet
Бывает очень трудно вывести новое лекарство или медицинское устройство на рынок, поскольку они должны быть на 100% безопасными и эффективными, прежде чем будут использоваться на людях. Именно поэтому есть FDA (Food and Drug Administration — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) со своими правилами и ограничениями.

В последнее время все больше и больше напечатанных устройств получают 510 (k) (разрешение на продажу), показывая, что 3д печать становится прочной опорой в медицинской отрасли. 3д технологии становятся менее радикальными и более распространенными средствами лечения, независимо от того, используется ли они для создания имплантов, протезов, лекарств или средств диагностики. Эффективность технологии признается повсеместно, что является отличной новостью для миллионов людей, которым не помогают обычные методы лечения.

Zimmer Biomet не является новичком — крупный производитель медицинских устройств уже более 90 лет работает на рынке более чем в 25 странах и продает продукцию в более чем в 100 странах по всему миру. Недавно эта компания доказала, что всегда будет идти в ногу со временем, получив разрешение 510 (k) для своего первого напечатанного титанового спинального импланта.

Zyston Strut Open Titanium Interbody Spacer System представляет собой серию поясничных «клеток», которые предназначены для повышения прочности, способности к трансплантации и визуализации межплоскостной прокладки в случаях спинального слияния. Они будут доступны в разных размерах для учета широкого спектра анатомии человека и хирургических подходов.

«Zyton Strut Open Titanium Spacer изготовлен с помощью 3д печати, которая позволила нам создать уникальную архитектуру клетки для максимизации объема трансплантата еще до имплантации», — сказала Rebecca Whitney, генеральный директор подразделения Spine Zimmer Biomet. «Это наш первый имплантат из титана».

Отрадно видеть, что такая хорошо зарекомендовавшая себя фирма, как Zimmer Biomet начинает использовать 3д печать. В прошлом году ребята получили разрешение FDA на систему слияния лодыжек, а тот факт, что в настоящее время внедряется спинальный имплантат, показывает, что компания серьезно относится к этой технологии.

0 комментариев

Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.