Напечатанный на 3D принтере титановый кейдж для спинномозговой фиксации получил разрешение NMPA в Китае




Передовые исследования в области 3D печати для позвоночника постоянно развиваются и Китай предлагает последнее достижение — титановый кейдж (заменитель диска) для спондилодеза от Huaxiang Group, получивших разрешение на медицинское оборудование категории 3 от Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA). Устройство будет напечатано на металлических принтерах Farsoon Technologies, что сделает его первым одобренным ортопедическим имплантатом, напечатанным на лазерных принтерах для расплавления порошковых материалов.

Первая дочерняя больница Южно-Китайского университета будет использовать имплантат для лечения различных заболеваний и травм, включая переломы, туберкулез и дегенерацию позвоночника. Команда спинальной хирургии доктора Вэньцзюня разработала кейдж как индивидуальное решение для пациента, что может быть эффективно реализовано только с помощью AM, поскольку геометрия слишком сложна для производства металлов с помощью других методов производства. И геометрия невероятно важна для этого приложения, поскольку пористая структура имплантата является необходимой особенностью кости пациента, чтобы быстро расти и срастаться с устройством. Настраиваемый размер пор позволяет хирургам влиять на модуль упругости имплантата, чтобы он соответствовал модулю упругости человеческой кости, помогая снять стрессовое напряжение. Еще одна примечательная особенность — полностью индивидуализированные анатомические концевые пластины с изогнутыми углами и расширенной топологией контактной поверхности, которые обеспечивают превосходное соответствие имплантата и кости.

Команда работала над имплантатом в течение нескольких лет, проверив 108 случаев в пяти больницах по всей стране, отслеживая более 30 механических свойств, цитотоксичность, химические свойства, биологическую оценку и многие другие области. После нескольких итераций они наконец получили разрешение NMPA.

«Мы очень гордимся тем, что вносим свой вклад в будущие хирургические операции по имплантации позвоночника, адаптированные к индивидуальным потребностям пациентов, с применением технологии SLM», — сказал Ли Синхуа, руководитель отдела маркетинга Huaxiang Group.


0 комментариев

Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.