Первый в мире напечатанный протез, получивший европейский сертификат CE
Немецкая компания Mecuris, кажется, совершила прорыв в производстве протезов, полученных при помощи 3D печати: продукт с названием NexStep, который уже несколько месяцев находился в разработке, наконец то поступит на рынки, причем с маркировкой CE (важный европейский медицинский сертификат).
Протез NexStep, а так же FirStep для детей, является первым 3D напечатанным протезом, поступившим в свободную продажу. Причем, благодаря облачной технологии компании, от заказа до доставки индивидуального продукта не пройдет и 48 часов (в идеале). Ну а пока наступает время отладки, ведь даже облачная технология все еще находится в стадии бета тестирования.
Чтобы получить сертификат, NexStep должны были пройти ряд тестов в специальном центре. Например выдержать необходимую нагрузку, чтобы соответствовать всем требованиям по прочности, упругости и износостойкости. Кстати о последнем, чтобы пройти тест, была смоделирована ситуация, когда пациент, носящий протез более 3-х лет, спрыгивает по ступенькам. Причем все испытания завершились в течении 4-х месяцев, что неудивительно, веди компания тщательно к ним готовилась: «Мы прошли эти тесты с первой попытки, благодаря нашим разнообразным симуляторам с 3D моделью стопы», — объясняет Carolin Taubmann из отдела качества и испытаний в Mecuris.
Дебют протезов состоится на Всемирном конгрессе ISPO в Кейптауне с 8 по 11 мая: два бегуна продемонстрируют все возможности новинки в забеге. Так же, по многочисленным просьбам, в настоящее время ведутся работы по сертификации водонепроницаемой версии NexStep.
0 комментариев